莱芜GMP车间-山东康德莱净化-gmp净化车间标准
山东康德莱净化工程有限公司
- 主营产品：医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此，划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、手术用品（敷料、器械等）进出入手术室必须受到严格的控制，并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案，即:无菌手术通道和非洁净处置通道，做到洁、污分流。无菌手术通道，也称洁净走廊、内走廊，为医护人员、患者、洁净物品的供应流线，手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道，也称污染走廊、外走廊，GMP车间净化公司，设在手术室外围，除作为术后手术器械、敷料的污物流线外，GMP车间标准，还作为参观走廊，以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。同时，隔着污物走廊，淄博GMP车间，使得手术间门不直接通室外，减少室外环境对手术间的污染，也便于对手术间固定窗的清洁。
质量保证措施
1、严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。
2、专业工程师全程参与施工，gmp净化车间标准，严格按质量目标要求实施。
3、挑选经验丰富的中方装修技工进行洁净室施工。
4、加强水、电、通风等各专业之间的协调配合。
5、施工过程中，随时进行现场清洁工作，对隐蔽空间（如吊顶内部等）做好清扫记录。
6、手术区施工过程，控制无关人员进入作业场所。
7、保护已完成的装饰工程表面，避免后续工序施工造成污染。
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